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哪些塑料具有生物相容性?

全球医疗设备中塑料的使用量呈指数级增长。塑料像任何其他可能与人体组织或液体接触的材料一样受到监管,通常属于USP或ISO10993发布的测试程序。

有三个时间尺度对于生物兼容设备:

  1. 有限的-暴露时间小于24小时
  2. 长时间的- 24小时至30天暴露
  3. 永久- 30天及以上。

在确定生物相容性时,设备分类如下:

  1. 设备表面-用于监测的电极、隐形眼镜、导管、气管导管、乙状结肠镜和类似设备等。
  2. 对外通信设备-例如腹腔镜、输血器、心脏起搏器、氧合器等。
  3. 植入设备-如矫形针或钢板、心脏瓣膜、移植物、支架和类似装置。

这些装置的测试包括机械、热、化学测试以及全身注射、皮内注射和植入。所有这些都必须在塑料部件被批准之前完成。

生物相容性应用的典型材料包括医疗级PVC和聚乙烯,PEEK,聚碳酸酯,Ultem PEI,聚砜,聚丙烯和聚氨酯。

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